产品名称 | 一次性使用胸腔引流装置 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔引流装置由闭式引流瓶、引流管(长)、接头和小漏斗组成。闭式引流瓶由瓶体(积液腔、水封腔、调压腔)、水封管、调压管、引流接管(短,又称:U型管)、防倒流装置(适用双、三瓶)、瓶盖(引流管接口、U型管接口、加液口)、挂钩和底座组合而成。引流管、引流接管、水封管、调压管采用GB15593—1995中规定的软医用PVC塑料制成;瓶体采用GB17931—2003规定的PET或GB15593—1995规定的硬医用PVC塑料制成;接头采用GB/T12671—2008规定的聚苯乙烯树脂制成;小漏斗、挂钩和底座采用GB/T12670—2008规定的聚丙烯树脂制成;瓶盖采用GB/T12672—2009 规定的ABS树脂制成。按结构不同分为单瓶、双瓶和三瓶三种型式。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 与引流管配套供胸腔闭式引流用。 |
型号规格 | 单瓶、双瓶、三瓶 |
注册证编号 | 苏械注准20172661892 |
注册人名称 | 江苏科智药业有限公司 |
注册人住所 | 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号 |
生产地址 | 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号 |
批准日期 | 2019-12-13 |
有效期至 | 2022-10-08 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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