| 产品名称 | 一次性使用导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿管按型式不同分为单腔导尿管、双腔导尿管和三腔导尿管，单腔导尿管采用YY0334-2002的医用硅胶制成，双腔、三腔导尿管采用天然乳胶制成，根据导尿管外径不同分单腔九种规格、双腔八种规格和三腔六种规格，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | 单腔：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)双腔：2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)三腔：4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660118 |
| 注册人名称 | 江苏科智药业有限公司 |
| 注册人住所 | 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号 |
| 生产地址 | 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号 |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2023-01-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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