产品名称 | 废液收集器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 废液收集器由:集液袋(可自带防逆流膜)、连接管、外套瓶(选配)、固定架(选配)、止流阀(选配)组成。集液袋为一次性使用,外套瓶、止流阀和固定架可重复使用;集液袋和防逆流膜采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)制成;连接管采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯制成;外套瓶采用符合GB/T12670-2009规定的聚丙烯(PP)树脂制成;固定架和止流阀采用符合GB/T1220-2007规定的不锈钢制成。集液袋经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供临床收集和储存引流液用。 |
型号规格 | 2000ml、3000ml、3500ml |
注册证编号 | 苏械注准20172662348 |
注册人名称 | 扬州俊邦科技发展有限公司 |
注册人住所 | 扬州市头桥镇西贝大道东侧,红达路北侧 |
生产地址 | 扬州市头桥镇西贝大道东侧,红达路北侧 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140075号。 |
批准日期 | 2017-12-06 |
有效期至 | 2022-12-05 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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