| 产品名称 | 一次性使用喂食袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喂食袋(以下简称喂食袋)由袋体、带攀袋口、接口、导管和流量调节阀组成，流量观察窗和罗伯特夹为选配件。根据是否含选配件，分为A型和B型两种型号；A型无选配件。喂食袋采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯材料制成。一次性使用喂食袋应无菌,采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与鼻饲管、胃管或肠管等配合使用，向患者肠胃输送营养物质。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型规格：500ml(4.7)、500ml(5.3)、500ml(6.0)、500ml(6.7)、600ml(4.7)、600ml(5.3)、600ml(6.0)、600ml(6.7)、800ml(4.7)、800ml(5.3)、800ml(6.0)、800ml(6.7)、1000ml(4.7)、1000ml(5.3)、1000ml(6.0)、1000ml(6.7)、1200ml(4.7)、1200ml(5.3)、1200ml(6.0)、1200ml(6.7)、1500ml(4.7)、1500ml(5.3)、1500ml(6.0)、1500ml(6.7)、2000ml(4.7)、2000ml(5.3)、2000ml(6.0)、2000ml(6.7) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660450 |
| 注册人名称 | 苏州迈达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20150009号。 |
| 批准日期 | 2018-02-24 |
| 有效期至 | 2023-02-23 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-66982224; 18106226375;13862069733;0512-62893707;13806241984;13814869115 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0916.3-2022 医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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