| 产品名称 | 一次性使用手动吸引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手动吸引器由负压装置、瓶盖、储液瓶、吸引管和接头组成。负压装置采用符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂的材料制成。吸引管采用符合GB 15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。储液瓶、瓶盖和接头采用符合YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。一次性使用手动吸引器按照吸引管配置不同分为R型、S型、RS型。一次性使用手动吸引器采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于常规医疗救护时吸引积血、积液用。 |
| 型号规格 | R型、S型、RS型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660446 |
| 注册人名称 | 江苏新智源医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100090号。 |
| 批准日期 | 2018-02-24 |
| 有效期至 | 2023-02-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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