| 产品名称 | 一次性使用冲洗袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗袋按最大充装容量和接头不同共分为6种规格型号，由挂圈、加液口及盖子、袋体、管夹、加压囊、导管、流量调节器、接头(I或II)、把手组成。冲洗袋袋体、导管和加压囊应采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯材料(PVC)制成，其余部件应采用符合GB12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供腹腔冲洗、膀胱冲洗及前列腺手术后冲洗时用。 |
| 型号规格 | I型：1000ml、3000ml、5000ml；II型：1000ml、3000ml、5000ml； |
| 注册证编号 | 苏械注准20172662019 |
| 注册人名称 | 江苏荣业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010350号。 |
| 批准日期 | 2017-10-27 |
| 有效期至 | 2022-10-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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