| 产品名称 | 胃肠营养管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胃肠营养管的型号分为三腔A型和B型,双腔C型和单腔D型四种。三腔A型胃管由三腔胃管接头、胃管管道、X光不透线和导丝(选配)组成。三腔B型胃管由三腔胃管接头、胃管管道、肠管管道、X光不透线和导丝(选配)组成，双腔C型胃管由双腔胃管接头、胃管管道、X光不透线和导丝(选配)组成，单腔D型胃管由单腔胃管接头、胃管管道、X光不透线和导丝(选配)组成。导管末端分开口和闭口两种。管体和接头由聚氨酯(TPU)材料制成；导丝由不锈钢加涂层材料(聚四氟乙烯)制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供插入胃部，排空、清洗、灌注用。 |
| 型号规格 | A型：Ⅲ2.4mm(6FR)-A、Ⅲ3.2mm(8FR)-A、Ⅲ3.6mm(10FR)-A、Ⅲ4.2mm(12FR)-A、Ⅲ4.7mm(14FR)-A、Ⅲ5.3mm(16FR)-A、Ⅲ6.0mm(18FR)-A、Ⅲ6.7mm(20FR)-A、Ⅲ7.3mm(22FR)-A、Ⅲ8.0mm(24FR)-AB型：Ⅲ2.4mm(6FR)-B、Ⅲ 3.2mm(8FR)-B、Ⅲ 3.6mm(10FR)-B、Ⅲ4.2mm(12FR)-B、Ⅲ4.7mm(14FR)-B、Ⅲ5.3mm(16FR)-B、Ⅲ6.0mm(18FR)-B、Ⅲ6.7mm(20FR)-B、Ⅲ7.3mm(22FR)-B、Ⅲ8.0mm(24FR)-BC型：Ⅱ2.4mm(6FR)-C、Ⅱ3.2mm(8FR)-C、Ⅱ3.6mm(10FR)-C、Ⅱ4.2mm(12FR)-C、Ⅱ4.7mm(14FR)-C、Ⅱ5.3mm(16FR)-C、Ⅱ6.0mm(18FR)-C、Ⅱ6.7mm(20FR)-C、Ⅱ7.3mm(22FR)-C、Ⅱ8.0mm(24FR)-CD型：Ⅰ2.4mm(6FR)-D、Ⅰ3.2mm(8FR)-D、Ⅰ3.6mm(10FR)-D、Ⅰ4.2mm(12FR)-D、Ⅰ4.7mm(14FR)-D、Ⅰ5.3mm(16FR)-D、Ⅰ6.0mm(18FR)-D、Ⅰ6.7mm(20FR)-D、Ⅰ7.3mm(22FR)-D、Ⅰ8.0mm(24FR)-D |
| 注册证编号 | 苏械注准20172662014 |
| 注册人名称 | 江苏翊博雷明医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25栋9层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25栋9层 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20150012号。 |
| 批准日期 | 2019-04-22 |
| 有效期至 | 2022-10-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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