| 产品名称 | 一次性使用透析护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用透析护理包基本配置为治疗巾，胶条和托盘，按选配件不同分A、B、C三型，A型选配是薄膜手套，橡胶检查手套，棉球，棉卷，棉签，镊子，创可贴，敷贴，纱布叠片、碘伏棉球、碘伏棉签和包布；B型选配是薄膜手套，橡胶检查手套，棉球，棉卷，棉签，镊子，创可贴，敷贴，纱布叠片,止血带,收集袋，保护帽、碘伏棉球、碘伏棉签和包布；C型选配是薄膜手套，橡胶检查手套，棉球，棉卷，棉签，镊子，创可贴，敷贴、碘伏棉球、碘伏棉签和包布。胶条、创可贴、敷贴采用无纺布和医用压敏胶制成；薄膜手套、镊子、收集袋、保护帽、托盘采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成；橡胶检查手套采用乳胶制成；纱布叠片采用符合YY0331-2006脱脂棉纱布制成；治疗巾和包布采用符合FZ/T64005-2011的无纺布制成；棉球、棉卷、棉签采用符合YY/T0330-2015的脱脂棉制成；止血带采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料制成。碘伏棉球和碘伏棉签中的棉球采用符合YY/T0330-2015的脱脂棉材料制成，碘伏采用符合GB26368-2010的材料制成。本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于透析前后的护理操作用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172662422 |
| 注册人名称 | 江苏天普瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区 |
| 生产地址 | 扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区 |
| 批准日期 | 2019-07-11 |
| 有效期至 | 2022-12-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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