| 产品名称 | 一次性使用咬口器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用咬口器由丝带和咬口器组成。咬口器的型号分为: A型(A1、A2)、B型(B1、B2)、C型、D型(D1、D2、D3、D4、D5、D6、D7、D8、D9、D10) E型(E1、E2、E3、E4)五个型号。A型、B型、C型、D型咬口器采用GB/T12672丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，E型(E1、E2、E3、E4)咬口器采用GB15593-1995医用聚氯乙烯塑料或GB/T12672--2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。一次性使用咬口器经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 |
| 型号规格 | A型、 B型、 C型、 D型 E型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172662451 |
| 注册人名称 | 苏州市银月亮高分子制品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区嵩山路185-27号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区嵩山路185-27号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010005号。 |
| 批准日期 | 2017-12-19 |
| 有效期至 | 2022-12-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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