| 产品名称 | 一次性使用鼻肠管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻肠管由导管和导丝组成，导管应采用医用聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(医用显影材料)制成，导丝接头、导管堵头应采用符合GB/T12672-2009的ABS材料制成，导管接头应采用医用聚氨酯材料制成，导丝应采用304不锈钢材料制成。本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过鼻腔进入十二指肠或空肠，用于肠内营养液的输送。 |
| 型号规格 | 2.66mm (Fr8)、3.33mm (Fr10)、4.00mm(Fr12)、4.66mm(Fr14)、5.33mm(Fr16) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661973 |
| 注册人名称 | 江苏荣业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010350号。 |
| 批准日期 | 2017-10-17 |
| 有效期至 | 2022-10-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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