| 产品名称 | 麻醉机呼吸机用管路套组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉机呼吸机用管路套组按用途不同可分为麻醉机用和呼吸机用二种，管路套组主要有波纹管和各种接头组成，可选配呼吸气囊、面罩、过滤器、集水杯和延长管配件组成。波纹管、延长管应采用符合GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材材料制成；过滤器、接头、面罩、集水杯采用符合GB/T12672丙烯睛-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)材料制成；呼吸气囊采用符合GB 10213-2016中规定的天然橡胶胶乳制成；过滤介质采用聚丙烯疏水膜材制成根据临床需要可分为十一种规格型号。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与麻醉机和呼吸机配套使用，作为麻醉气体等医用气体进入病人体内的通道 |
| 型号规格 | KC-1、KC-2、KC-3、KC-4、KC-5、KC-6、KC-7、KC-8、KC-9、KC-10、KC-11 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172662156 |
| 注册人名称 | 江苏科创医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2661341号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050027号。 |
| 批准日期 | 2018-05-29 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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