| 产品名称 | 一次性微创筋膜缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成。器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由针和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、缝合手术切口。建议配合0、2-0号缝线使用；缝合孔径：8～15mm；腹壁厚度＜1cm的患者不建议使用该产品。 |
| 型号规格 | ZD-J01 |
| 注册证编号 | 津械注准20172660321 |
| 注册人名称 | 天津中鼎生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城D2-1座 |
| 生产地址 | 天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城D2-1座 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20172660321”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码02。 |
| 批准日期 | 2019-11-04 |
| 有效期至 | 2022-11-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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