| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺器(塑料穿刺器/金属穿刺器/塑钢穿刺器)、穿刺器保护套、进气塞、空气过滤器、滴管、注射件、滴斗、管路、流量调节器、止水夹、药液过滤器(过滤介质孔径：15 μm)、外圆锥接头、输液贴、静脉输液针(0.36×12 RW LB、0.4×12 RW LB、0.45×14 RW LB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×24 TW LB、0.7×24 TW LB、0.8×28 TW LB、0.9×28 TWLB、1.1×28 TW LB、1.2×28 TW LB)组成,其中进气塞、空气过滤器、注射件、止水夹、输液贴、静脉输液针选配。产品采用环氧乙烷灭菌，各组件材质详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体静脉滴注用。 |
| 型号规格 | 型号：A1、A1-T、A2、A2-T、A3、A3-T、A4、A4-T、A5、A5-T、A6、A6-T、B1、B1-T、B2、B2-T、B3、B3-T、B4、B4-T、B5、B5-T、B6、B6-T； 静脉输液针规格： 0.36×12 RW LB、 0.4×12 RW LB、0.45×14 RW LB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×24 TW LB 、0.7×24 TW LB、0.8×28 TW LB、 0.9×28 TW LB、 1.1×28 TW LB、1.2×28 TW LB |
| 注册证编号 | 国械注准20183661589 |
| 注册人名称 | 湖南平安医械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 批准日期 | 2018-02-09 |
| 有效期至 | 2023-02-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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