| 产品名称 | 一次性使用吊瓶式输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.产品主要采用聚氯乙烯(PVC含DEHP)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、ABS树脂、聚苯乙烯(PS)树脂、不锈钢SUS304、天然橡胶制成。2.产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、流量调节器、管路、注射件、悬挂装置、贮液容器(吊瓶)、连接管、滴管、滴斗、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套或一次性使用静脉输液针组成。3.性能：产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原, 60滴蒸溜水=1ml±0.1ml。吊瓶的容量允差应为公称容量的±4%。药液过滤器孔径为15µm。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床重力静脉输液，适用于对某些大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度要求不高的场合。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183661509 |
| 注册人名称 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省玉环县漩门工业区 |
| 生产地址 | 浙江省玉环县漩门工业区 |
| 批准日期 | 2018-01-04 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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