| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺器、穿刺器保护套、进气塞、空气过滤器、滴管、注射件(乳胶帽)、滴斗、管路、流量调节器、止水夹、精密药液过滤器(过滤介质孔径2um、3um、5um)、外圆锥接头、配静脉输液针(规格:0.36×12RWLB、0.4×12RW LB、0.45X14RW LB、0.5X19RW LB、0.55X19RW LB、0.6X24TW LB、0.7X24TW LB、0.8X28TWLB、0.9X28TW LB、1.1X28TW LB、1.2X28TW LB)组成；与药液接触的主要原材料：聚氯乙烯(PVC)、ABS塑料、医疗器械制造用不锈钢针管。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供重力输液，适用于临床静脉输注药液用。 |
| 型号规格 | 型号：A1-PF、A2-PF、A3-PF、A4-PF、A5-PF、A6-PF、B1-PF、B2-PF、B3-PF、B4-PF、B5-PF；静脉输液针规格：0.36×12RW LB、 0.4×12RW LB、0.45×14RW LB、0.5×19RW LB、0.55×19RW LB、0.6×24TW LB 、0.7×24TW LB、0.8×28TW LB、 0.9×28TW LB、1.1×28TW LB、1.2×28TW LB。) |
| 注册证编号 | 国械注准20183661515 |
| 注册人名称 | 湖南平安医械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 批准日期 | 2018-01-04 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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