| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用高分子材料聚氯乙烯制造,由瓶塞穿刺器、滴斗、滴管、管路、流量调节器、夹具(部分型号有)、空气过滤器、精密药液过滤器、注射件(部分型号有)、静脉输液针组成。本产品采用原材料：聚氯乙烯(PVC，增塑剂为DEHP)、聚丙烯(PP)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚醚砜、不锈钢X5CrNi18-9。本产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床静脉输注药液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173664731 |
| 注册人名称 | 山东淄博山川医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博市淄川区山川路88号 |
| 生产地址 | 淄博市淄川区山川路88号 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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