| 产品名称 | 一次性使用滴定管式输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用聚氯乙烯(PVC，增塑剂为DEHP)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯(ABS)、天然橡胶、奥氏体不锈钢(304)材料制成。本产品由瓶塞穿刺器、穿刺器保护套、开关夹、注射座、空气过滤器、刻度滴管、截留阀、滴斗、药液过滤器、软管、流量调节器、圆锥接头、静脉针组件组成，产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于小儿输液和需要精确监控输液剂量的场合用。 |
| 型号规格 | 型号规格：100mL、150mL； 配针规格：0.45×16、0.5×16、0.55×18、0.6×24、0.7×24。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173664714 |
| 注册人名称 | 山东淄博山川医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博市淄川区山川路88号 |
| 生产地址 | 淄博市淄川区山川路88号 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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