产品名称 | 一次性使用无菌药液转移器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品A型由连接针、护套、针座、胶套、6:100连接座、进气过滤膜及穿刺针组成;B型由连接针、护套、针座、6:100连接座组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床将药物从一个容器转移至另一个容器。 |
型号规格 | A、B |
注册证编号 | 晋械注准20172660020 |
注册人名称 | 山西新华美医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 山西省长治市潞泽街25号 |
批准日期 | 2017-05-09 |
有效期至 | 2022-05-08 |
编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0355-6066281; 0355-6066282;0355-3036188;13903169249;18835118624 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则(2019年第16号) |
相关标准 | YY/T 0821-2022 一次性使用配药用注射器 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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