| 产品名称 | 一次性使用负压引流瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流瓶由贮液瓶和引入管组成。其中贮液瓶由硬质聚氯乙烯材料制成，引入管由符合GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯》塑料规定的聚氯乙烯制成，止气夹、锁口公和锁口母由普通丙烯腈- 苯乙烯- 丁二烯共聚物(简称ABS)塑料制成，负压指示器热塑性聚氨酯弹性体橡胶(TPU)为制作材料；产品分为FY-DP-200 、FY-DP-400 、FY-DP-600 、FY-DP-1000四种规格；一次性使用负压引流瓶应无菌，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配套，供临床负压引流及贮存引流液用(不得用于胸腔闭式引流)。 |
| 型号规格 | FY-DP-200 FY-DP-400 FY-DP-600和FY-DP-1000型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661855 |
| 注册人名称 | 南京逢源医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟镇宝山路 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟镇宝山路 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010095号。 |
| 批准日期 | 2017-09-26 |
| 有效期至 | 2022-09-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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