| 产品名称 | 一次性取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性取物袋，A形取物袋由推柄、连接钢管、手柄、外套管、支撑管、支撑架、袋体、拉带、结扎绳组成，B形取物袋由取物袋体、推杆、外套管、手柄组成，C形取物袋由取物袋体、荷包线、推杆、外套管组成。A形的手柄、B形的推杆、手柄，C形的推杆由ABS树脂制造，支撑架、荷包线由镍钛合金制造，A形的连接钢管由12Cr18Ni9不锈钢制造，A形的袋体、拉带由涤纶覆聚氨酯膜材料制造，B形、C形的袋体由聚氨酯材质制造，A形的结扎绳由尼龙制造。一次性取物袋按照取物袋的形式分为A、B、C三种形式,A、B形按照取物袋容积大小分为1、2、3、4、5、6、7七种规格，C形 按照取物袋容积大小分为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10十种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术时将切除的体内组织取出体外。 |
| 型号规格 | QW-A/B-1(2/3/4/5/6/7)、QW-C-1(2/3/4/5/6/7/8/9/10) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661820 |
| 注册人名称 | 常州智力微创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 生产地址 | 常州高新技术产业开发区夏城路127号5号楼一层及3号楼四层南侧 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2660477号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20170149号。 |
| 批准日期 | 2018-03-09 |
| 有效期至 | 2022-09-25 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0519-85159001; 0519-86708305;13606123269 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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