| 产品名称 | 一次性使用胸腔引流装置水封式 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔引流装置 水封式主要由引流瓶、引流管导管、接头(三通接头和/或二通接头)、漏斗组成。引流瓶由瓶体、框架(旋转支架、挂钩)、水封管、引流接管、瓶盖组合而成。引流瓶、导管均采用GB15593-1995中规定的医用聚氯乙烯塑料制成，框架采用GB/T11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂制成，接头采用GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成，漏斗采用GB/T12670-2008规定的聚丙烯树脂制成，瓶盖采用GB/T12672-2009 规定的ABS树脂制成。按结构型式分为单腔型、二腔型和三腔型三种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 跟引流管配套，供临床胸腔闭式引流用。 |
| 型号规格 | 单腔型、二腔型、三腔型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661760 |
| 注册人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2661358号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010746号。 |
| 批准日期 | 2019-07-11 |
| 有效期至 | 2022-09-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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