| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉呼吸管路分为A型(呼吸管路)和B型(麻醉管路)两种。A型由转换接头、Y形件、管路、过滤器、储气囊、面罩、积水杯、万向接头组成,过滤器、储气囊、面罩、积水杯、万向接头可选配；B型由转换接头、Y形件、管路、过滤器、储气囊、面罩组成，过滤器、储气囊、面罩可选配。转换接头、Y形件、管路、积水杯和万向接头采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成，储气囊由天然胶乳制成；过滤器采用符合YY/T0242-2007规定的聚丙烯制成，面罩采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯制成。根据管路直径分为成人型、儿童型两种；按结构分为单管型、双管型两种；按型式可分为普通型、伸缩型、加强型三种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661517 |
| 注册人名称 | 扬州市安健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 仪征谢集乡工业集中区（333省道旁） |
| 生产地址 | 仪征谢集乡工业集中区（333省道旁） |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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