产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸管路 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉呼吸管路分为A型(呼吸管路)和B型(麻醉管路)两种。A型由转换接头、Y形件、管路、过滤器、储气囊、面罩、积水杯、万向接头组成,过滤器、储气囊、面罩、积水杯、万向接头可选配;B型由转换接头、Y形件、管路、过滤器、储气囊、面罩组成,过滤器、储气囊、面罩可选配。转换接头、Y形件、管路、积水杯和万向接头采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成,储气囊由天然胶乳制成;过滤器采用符合YY/T0242-2007规定的聚丙烯制成,面罩采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯制成。根据管路直径分为成人型、儿童型两种;按结构分为单管型、双管型两种;按型式可分为普通型、伸缩型、加强型三种。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用,为病人建立一个呼吸连接通道。 |
型号规格 | A型、B型 |
注册证编号 | 苏械注准20172661517 |
注册人名称 | 扬州市安健医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 仪征谢集乡工业集中区(333省道旁) |
生产地址 | 仪征谢集乡工业集中区(333省道旁) |
批准日期 | 2017-08-14 |
有效期至 | 2022-08-13 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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