| 产品名称 | 一次性使用引流瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流瓶按型式结构不同分为负压式(500ml)、挂钩式(1600ml、2000ml)、拎环式(1600ml、2000ml)三种型号。负压式引流瓶由瓶体、瓶盖、挂环、别针、连接导管、两通接头组成；挂钩式引流瓶由瓶体、瓶盖、挂钩、支管、连接管导管、两通接头组成，拎环式引流瓶由瓶体、瓶盖、拎环、支管、连接管导管、两通接头组成。连接导管、支管采用符合GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料要求的材料制成；瓶体采用符合GB/T17931-2003瓶级聚酯切片要求的材料制成；瓶盖、挂钩、拎环、挂环、两通接头采用符合YY/T0242-2007医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料要求的材料制成，别针采用金属材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管连接，供胸腔闭式引流与储存引流液用 |
| 型号规格 | 负压式(500ml)、挂钩式(1600ml、2000ml)、拎环式(1600ml、2000ml) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661430 |
| 注册人名称 | 如皋市恒康医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇富盛路52号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇富盛路52号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660565号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010690号。 |
| 批准日期 | 2017-07-21 |
| 有效期至 | 2022-07-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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