| 产品名称 | 套装式一次性使用宫腔组织吸引管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 套装式一次性使用宫腔组织吸引管由一次性使用宫腔组织吸引管(Y5、Y6、Y7)、一次性使用扩宫棒(K6.5、K7.5)和一次性使用探针组成；由符合YY 0114-2008规定的聚乙烯塑料制成；产品根据套装数量分为：TZ/3-1(由Y5、Y6和Y7组成)、TZ/3-2(由Y6、K6.5和探针组成)、TZ/4-1(由Y5和F6、K6.5、探针组成)、TZ/4-2(由Y7、K6.5和K7.5、探针组成)、TZ/5(由Y6和Y7、K6.5和K7.5、探针组成)、TZ/6(由Y5、Y6和Y7、K6.5和K7.5、探针组成)共六种型号；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与吸引器配合，供临床吸取宫腔组织用。 |
| 型号规格 | TZ/3-1、TZ/3-2、TZ/4-1、TZ/4-2、TZ/5、TZ/6 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661420 |
| 注册人名称 | 南通三利医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇兴原路148号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇兴原路148号、如皋市下原镇惠民东路1号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2661592号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010465号。 |
| 批准日期 | 2017-07-21 |
| 有效期至 | 2022-07-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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