产品名称 | 一次性使用体表引流装置 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用体表引流装置主要由引流管、流量控制器、固定装置及选配件(穿刺导引针、引流球)组成,穿刺导引针采用 304不锈钢材料制成,固定装置由硅胶、尼龙和无纺布制成。根据配置的不同分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。产品根据引流管的外径尺寸和负压球的容量不同划分型号规格共15个。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供体表创伤或切口引流用。 |
型号规格 | YL-Ⅰ-3.3mm(10Fr)/100、YL-Ⅰ-5.0mm(15Fr)/100、YL-Ⅰ-6.3mm(19Fr)/100YL-Ⅰ-3.3mm(10Fr)/200、YL-Ⅰ-5.0mm(15Fr)/200、YL-Ⅰ-6.3mm(19Fr)/200YL-Ⅱ-3.3mm(10Fr)/100、YL-Ⅱ-5.0mm(15Fr)/100、YL-Ⅱ-6.3mm(19Fr)/100YL-Ⅱ-3.3mm(10Fr)/200、YL-Ⅱ-5.0mm(15Fr)/200、YL-Ⅱ-6.3mm(19Fr)/200YL-Ⅲ-3.3mm(10Fr)、YL-Ⅲ-5.0mm(15Fr)、YL-Ⅲ-6.3mm(19Fr) |
注册证编号 | 苏械注准20172661324 |
注册人名称 | 江苏康博医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 常州市钟楼区龙城大道2188号 |
生产地址 | 江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技工业园15号楼一层西 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140125号。 |
批准日期 | 2017-07-13 |
有效期至 | 2022-07-12 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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