| 产品名称 | 腹膜透析液双联双袋附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由药液导管、Y型接头、拉环帽、废液导管以及废液袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品不允许单独销售，与腹膜透析液连接组装灭菌后，最终用于患者腹膜透析时废液的收集以及新鲜透析液的通过。 |
| 型号规格 | 2L |
| 注册证编号 | 津械注准20172660211 |
| 注册人名称 | 天津百特医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区铁东路 |
| 生产地址 | 天津市北辰区铁东路；天津市空港物流园5号路；天津市北辰区天盈道70号 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20172660211”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码10。 |
| 批准日期 | 2020-02-06 |
| 有效期至 | 2022-08-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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腹膜透析液双联双袋附件
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