| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(塑针,双钢针,塑钢针或单钢针,单、双选配)、空气过滤器(进排气器件)、止水夹(单穿刺器型可无,双穿刺器型必备)、滴管、滴斗(普通型、空气分隔型、自动排气型)、滴斗盖(可无)、三通加药口/药液注射件(可无)、管路、流量调节器、防气泡自动止液精密药液过滤器(滴斗一体式、水平排气式、垂直排气式选配)、外圆锥接头、静脉针及护套(可无)、静脉针护套空气塞(可无)、二合一连接件(仅适用于双穿刺器型)组成。自动止液精密药液过滤器标称孔经为2.0微米或5.0微米,PVC材料增塑剂为DEHP,产品灭菌方式为环氧乙烷(EO)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输液容器配合，适用于重力式人体静脉输液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173663301 |
| 注册人名称 | 浙江康康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省玉环县楚门镇龙王工业区 |
| 生产地址 | 浙江省玉环县楚门镇龙王工业区 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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