| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺器护套、塑料瓶塞穿刺器或塑钢瓶塞穿刺器或金属瓶塞穿刺器或钢针瓶塞穿刺器、进气器件、止水夹、管路〔原材料是增塑剂为TOTM(偏苯三酸三辛酯)的PVC〕、滴管、滴斗、流量调节器、回血件、注射件、药液过滤器(过滤孔径15μm)、外圆锥接头、保护套或静脉输液针(连接座、软管、针柄、针管、保护套)组成。其中进气器件、注射件和输液针可以没有，若不带静脉输液针，外圆锥接头应有保护套。产品经环氧乙烷灭菌。各部件材质详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于重力作用下对人体静脉输注药液。 |
| 型号规格 | 输液器型号规格、输液针型号规格 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173663168 |
| 注册人名称 | 浙江欧健保灵医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省临海市古城外商投资区 |
| 生产地址 | 浙江省临海市古城外商投资区 |
| 批准日期 | 2017-04-06 |
| 有效期至 | 2022-04-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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