| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以聚氯乙烯(以DEHP为增塑剂)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、不锈钢(SUS304)、聚丙烯(PP)、天然橡胶(NR)为原材料，由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、连接管、滴斗、软管、流量调节器、药液注射件、精密药液过滤器、针座、输液针软管、针柄、针管、保护套组成。本产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供对人体静脉输注药液使用。用于重力式输液。 |
| 型号规格 | 按结构型式和药液过滤器过滤介质标称孔径分为： 进气式：IS-G-PF1-2.0、IS-G-PF1-3.0、IS-G-PF1-5.0； 进气式不带注射件：IS-G-PF1-A-2.0、IS-G-PF1-A-3.0、IS-G-PF1-A-5.0； 非进气式：IS-G-PF2-2.0、IS-G-PF2-3.0、IS-G-PF2-5.0； 非进气式不带注射件：IS-G-PF2-A-2.0、IS-G-PF2-A-3.0、IS-G-PF2-A-5.0。 配用静脉输液针规格：输液器配用静脉输液针规格以针管公称外径(单位:mm)划分： 0.45×15RWLB、0.45×15RWSB、0.45×15TWLB、0.45×15TWSB、0.5×20RWLB、0.5×20RWSB、0.5×20TWLB、0.5×20TWSB、0.55×20RWLB、0.55×20RWSB、0.55×20TWLB、0.55×20TWSB、0.6×25TWLB、0.6×25TWSB、0.7×25TWLB、0.7×25TWSB、0.8×28TWLB、0.8×28TWSB、0.9×28TWLB、0.9×28TWSB |
| 注册证编号 | 国械注准20173661424 |
| 注册人名称 | 辽宁众源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区 |
| 生产地址 | 辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区 |
| 批准日期 | 2017-09-29 |
| 有效期至 | 2022-09-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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