| 产品名称 | 一次性使用带静脉留置针式输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、止液装置、乳胶帽(注射件)、流量调节器、止流夹、精密药液过滤器(2.0um、3.0um、5.0um)、外圆锥接头、一次性使用静脉留置针组成；一次性使用静脉留置针是由保护套、导管、导管座、漏斗、隔离塞、针管、针座、延长管、止流夹、三通(直通)、护帽、肝素帽组成。本产品环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，一次性使用。输液管路原材料为聚丙烯热塑性弹性体(TPE)材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于重力作用下的静脉输液。输注药液的密度应不小于0.914g/cm3,输液时滴斗最大倾斜角度应不大于30°。 |
| 型号规格 | 型号：S-ZJX-1、S-ZJX-2、SG-ZJX-1、SG-ZJX-2、G-ZJX-1、G-ZJX-2、Y-ZJX-1、Y-ZJX-2，X为过滤介质孔径：2.0、3.0和5.0，配留置针：型号：A型、B型，规格：(26G)0.6×16、(24G)0.7×19、(22G)0.9×25、(20G)1.1×30、(20G)1.1×33、(20G)1.1×45、(18G)1.3×30 、(18G)1.3×33、(18G)1.3×45(单位：mm) |
| 注册证编号 | 国械注准20173661382 |
| 注册人名称 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 批准日期 | 2017-08-29 |
| 有效期至 | 2022-08-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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