产品名称 | 一次性使用负压引流装置 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为通用型、A型、B型及C型,其中:通用型由引流管、吸引连接管、止水夹、负压球、导引针、引流袋组成。A型由引流管、吸引连接管、止水夹、负压球、导引针组成。B型由引流管、吸引连接管、止水夹、负压球、引流袋组成。C型由引流管、吸引连接管、止水夹、负压球组成。 |
适用范围/预期用途 | 供体表创伤或切口引流用。 |
型号规格 | KEL-FY-12FS、KEL-FY-14FS、KEL-FY-15FS、KEL-FY-18FS、KEL-FY-19FS、KEL-FY-20FS、KEL-FY-22FS、KEL-FY-24FS;KEL-FY-12F、KEL-FY-14F、KEL-FY-15F、KEL-FY-18F、KEL-FY-19F、KEL-FY-20F、KEL-FY-22F、KEL-FY-24F;KEL-FY-12FAS、KEL-FY-14FAS、KEL-FY-15FAS、KEL-FY-18FAS、KEL-FY-19FAS、KEL-FY-20FAS、KEL-FY-22FAS、KEL-FY-24FAS;KEL-FY-12FA、KEL-FY-14FA、KEL-FY-15FA、KEL-FY-18FA、KEL-FY-19FA、KEL-FY-20FA、KEL-FY-22FA、KEL-FY-24FA;KEL-FY-12FBS、KEL-FY-14FBS、KEL-FY-15FBS、KEL-FY-18FBS、KEL-FY-19FBS、KEL-FY-20FBS、KEL-FY-22FBS、KEL-FY-24FBS;KEL-FY-12FB、KEL-FY-14FB、KEL-FY-15FB、KEL-FY-18FB、KEL-FY-19FB、KEL-FY-20FB、KEL-FY-22FB、KEL-FY-24FB;KEL-FY-12FCS、KEL-FY-14FCS、KEL-FY-15FCS、KEL-FY-18FCS、KEL-FY-19FCS、KEL-FY-20FCS、KEL-FY-22FCS、KEL-FY-24FCS;KEL-FY-12FC、KEL-FY-14FC、KEL-FY-15FC、KEL-FY-18FC、KEL-FY-19FC、KEL-FY-20FC、KEL-FY-22FC、KEL-FY-24FC |
注册证编号 | 粤械注准20172660902 |
注册人名称 | 广东康尔乐医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房四楼 |
生产地址 | 江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房一楼、四楼 |
备注 | 本文件与“粤械注准20172660902”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:14注输、护理和防护器械-06与非血管内导管配套用体外器械。 |
批准日期 | 2020-08-11 |
有效期至 | 2022-05-30 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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