| 产品名称 | 一次性使用子母式集尿袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由护帽、免针式取样口、止流夹 、连接管、挂钩、计量盒、集液袋、三丰狗窝、十字阀、螺旋阀、床单夹组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集尿液用。 |
| 型号规格 | 型号：单腔、双腔、三腔 集液袋规格：500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2400mL、2500mL、2600mL、3000mL、4000mL、5000mL 计量盒规格：100mL、200mL、300mL、400mL、500mL |
| 注册证编号 | 豫械注准20172660153 |
| 注册人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市满村工业区 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用子母式集尿袋(注册证编号：豫械注准20172660153)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2017-04-12 |
| 有效期至 | 2022-04-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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