| 产品名称 | 一次性使用呼吸回路管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸回路管主要由Y型三通、波纹管、集水杯、端接头、直角接头、测压管等组成。Y型三通、集水杯、端接头、直角接头采用聚丙烯、聚乙烯或乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)制成；测压管采用聚氯乙烯的材料制成。根据波纹管数量及直径不同分为七种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，以输送气体。 |
| 型号规格 | 成人单管型、成人双管型、成人四管型、成人测压四管型、儿童单管型、儿童双管型、儿童四管型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661155 |
| 注册人名称 | 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司 |
| 注册人住所 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 生产地址 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2661101号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120086号。 |
| 批准日期 | 2019-07-29 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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