| 产品名称 | 手动式一次性宫腔组织吸引管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手动式一次性宫腔组织吸引管按结构不同分为YSZ-Ⅰ、YSZ-Ⅱ两种型号，YSZ-Ⅰ型由管体、管体手柄、拉杆、密封圈构成；YSZ-Ⅱ型由管体、管体手柄、拉杆、密封圈、宫腔刷构成；管体、拉杆、管体手柄采用聚丙烯塑料制成，拉杆头密封圈由医用硅橡胶材料制成，宫腔刷采用不锈钢丝和尼龙细丝缠绕而成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇科作吸取宫腔内容物及进行子宫内膜活检用。 |
| 型号规格 | YSZ-Ⅰ、YSZ-Ⅱ |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660852 |
| 注册人名称 | 苏州宇度医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 常熟市辛庄镇（张桥）镇东 |
| 生产地址 | 常熟市辛庄镇（张桥）镇东 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660594号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010228号。 |
| 批准日期 | 2017-05-22 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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