| 产品名称 | 子宫托 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 子宫托按形状不同分为环型、环型带膜、环型带柄和环型带盆。其中环型、环型带膜由托体和支撑组成，环型带柄和环型带盆由托体组成。托体材料为医用硅胶，支撑材料为聚碳酸酯。产品初始污染菌应≤100cfu/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。产品非灭菌交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 放置于妇女阴道(宫颈口)，起到支持、支撑作用。 |
| 型号规格 | 环型：2-0号37mm、0号44mm、1号51mm、2号57mm、3号64mm、4号70mm、5号76mm、6号83mm、7号89mm、8号95mm、9号102mm。环型带膜：2-0号37mm、0号44mm、1号51mm、2号57mm、3号64mm、4号70mm、5号76mm、6号83mm、7号89mm、8号95mm、9号102mm。环型带柄：2-0号37mm、0号44mm、1号51mm、2号57mm、3号64mm、4号70mm、5号76mm、6号83mm、7号89mm、8号95mm、9号102mm。环型带盆：567、557、667、657、566、556、666、656、565、555、665、655、337、347、437、447、336、346、436、446、335、345、435、445。环型带结：4-0号40mm、3-0号45mm、2-0号50mm、0号55mm、1号60mm、2号65mm、3号 70mm、4号75mm、5号80mm、6号85mm、7号90mm。环型立方体：0号25mm、1号30mm、2号35mm、3号38mm、4号 41mm、5号44mm、6号51mm、7号57mm、8号61mm、9号64mm、10号68mm。环型带塞：0号 23mm、1号28mm、2号34mm、3号38mm、4号43mm、5号48mm、6号52mm、7号56mm、8号61mm、9号66mm。环型带撑：0号 35mm、1号40mm、2号45mm、3号50mm、4号55mm。产品软硬度以邵氏硬度A区分A型和B型。牵引线为选配件,规格：8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660766 |
| 注册人名称 | 江苏奥博金医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东台市机械电子产业园锦丰路3号 |
| 生产地址 | 东台市机械电子产业园锦丰路3号 |
| 批准日期 | 2019-03-14 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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