| 产品名称 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路由接头、三通接头与波纹管组成，接头、三通接头采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯树脂制成，波纹管采用符合GB10010-2009规定的医用软聚氯乙烯材料制成，分为两种型号，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床建立人工呼吸道用。 |
| 型号规格 | I型-不带积水杯、II型-带积水杯 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660726 |
| 注册人名称 | 泰州市恩良医疗器械设备厂 |
| 注册人住所 | 泰兴市农产品加工园区古高路 |
| 生产地址 | 泰兴市农产品加工园区古高路 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660566号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许2007003号。 |
| 批准日期 | 2018-07-20 |
| 有效期至 | 2022-05-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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