| 产品名称 | 喷雾罐 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 喷雾罐分为咬嘴型(100-001-ECA)和面罩型(100-001-ECA/S、100-001-ECA/L)。其中咬嘴型由罐体、梅花型氧气管、咬嘴、密封盖组成；面罩型由罐体、梅花型氧气管、面罩、密封盖组成。罐体由上盖、缓冲盖、药杯组成。罐体为PP，梅花型氧气管为PVC，咬嘴为PP，面罩为PVC，密封盖A为PP，密封盖B为PP和硅胶。喷雾罐为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与压缩式雾化器或医院的供气系统(压力0.25MPa～0.45MPa，气源流量5L/min)配套使用，将液态药物雾化供患者吸入，用于喷雾治疗。 |
| 型号规格 | 100-001-ECA、100-001-ECA/S、100-001-ECA/L |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660534 |
| 注册人名称 | 江苏康诺医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050119号。 |
| 批准日期 | 2019-03-14 |
| 有效期至 | 2022-04-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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