产品名称 | 一次性使用输尿管导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管导管由输尿管导管和导引钢丝(选配件)两部分组成,导管部分采用医用聚氨酯和辅助材料氧化铋制成,导引钢丝采用304号医用不锈钢钢丝(符合GB/T 1220-2007规定)制成。根据直管外径不同可分为6种型号:1.0mm(F3);1.35mm(F4);1.67mm(F5);2.0mm(F6);2.3mm(F7);2.7mm(F8)。产品经过环氧乙烷灭菌后,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供输尿管引流用。 |
型号规格 | 1.0mm(F3);1.35mm(F4);1.67mm(F5);2.0mm(F6);2.3mm(F7);2.7mm(F8) |
注册证编号 | 苏械注准20172660400 |
注册人名称 | 镇江市许布医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 镇江市丹徒区荣炳镇蒲圩村 |
生产地址 | 镇江市丹徒区荣炳镇蒲圩村 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660105号(更2013-295)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020074号、 |
批准日期 | 2017-03-15 |
有效期至 | 2022-03-14 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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