| 产品名称 | 一次性使用无菌灌肠器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌灌肠器由悬挂装置、盛液容器、输液管、输液开关、滴斗、接头、肛门插管部分组成，主要采用软聚氯乙烯材料制成。按肛门插管与输液管的连接方式分固定连接(G)和活动连接(H)两种，每种按容量不同各分为六种规格。灌肠器应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供直肠、乙状结肠检查前清洁肠道用。 |
| 型号规格 | 500G(H)、1000G(H)、1500G(H)、2000G(H)、2500G(H)、3000G(H) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660382 |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2661031号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010216号。 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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