| 产品名称 | 一次性使用密闭式吸痰器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用密闭式吸痰器由T型三通管、气道湿化管、连通管、吸痰管、冲洗管、薄膜防护套、滑阀开关、负压控制阀、管座组成。吸痰管、气道湿化管、冲洗管采用符合GB 15593中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯材料制成；T型三通管(换向式接口)、管座、负压控制阀、连通管、滑阀开关采用符合YY/T 0242中规定的医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成；按不同的使用对象分为：婴幼儿型(Y)、儿童型(E)、成人型(C)三种，按吸痰管的长度与外径尺寸又分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床封闭式吸痰用。 |
| 型号规格 | 婴儿型(Y)：2.0mm(F6)-300、2.0mm(F6)-500、2.67mm(F8)-300、2.67mm(F8)-500；儿童型(E)：3.33mm(F10)-300、3.33mm(F10)-500、3.33mm(F10)-600；成人型(C)：4.0mm(F12)-500、4.0mm(F12)-600、4.67mm(F14)-500、4.67mm(F14)-600、5.33mm(F16)-500、5.33mm(F16)-600、6.0mm(F18)-500、6.0mm(F18)-600。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660367 |
| 注册人名称 | 江苏瑞京科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040127号。 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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