产品名称 | 一次性使用引流管包 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管包由导管固定装置(由固定装置底座、引流管锁定器、粘贴敷料、医用海绵组成)、引流管(由导管、冲洗管、吸引管、接头组成)、引流袋(由袋体、导管、吊耳、锥形接头、护帽、排液口和排液底塞组成)组成;导管固定装置、引流袋可选配。引流管采用符合YY/T 0031-2008标准规定的硅橡胶材料或符合GB15593-1995标准规定的软聚氯乙烯材料制成,导管固定装置的固定装置底座采用符合YY/T 0031-2008标准规定的硅橡胶材料制成,引流管的接头采用符合GB/T12671-2008 标准规定的聚苯乙烯树脂材料制成,引流管锁定器、引流袋的护帽、排液底塞应采用符合GB/T11115-2009 规定的低密度聚乙烯树脂材料制成,引流袋的袋体、导管、吊耳、锥形接头、排液口应采用符合GB15593-1995标准规定的软聚氯乙烯塑料制成,粘贴敷料采用符合YY/T 0148-2006 标准规定的医用胶带,医用海绵采用符合DB44/T1728.1-2015标准规定的聚乙烯醇海绵。产品按组合不同分MHA、MHB、MHC三个型号,同时根据引流管体公称外径、材质的不同又分为24种规格;产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床引流用。 |
型号规格 | MHA/ MHB/ MHC-(2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.7mm(Fr32) 、12.0mm(Fr36)-G/J |
注册证编号 | 苏械注准20172660336 |
注册人名称 | 江苏迈邦生物科技有限公司 |
注册人住所 | 泰州市中国医药城药城大道1号G16幢 |
生产地址 | 泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼、泰州市开发区寺巷街道富野村、帅于村中试二期厂房G14一楼东侧 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660711号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100130号。 |
批准日期 | 2018-10-22 |
有效期至 | 2022-03-07 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息