| 产品名称 | 一次性氧气面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由鼻梁条、上盖、大圆塞、松紧带、耐扭氧气管组成；非再吸入式由氧气袋、耐扭氧气管、氧气袋接头、上盖、阀片、鼻梁条、松紧带组成；再吸入式由氧气袋、耐扭氧气管、氧气袋接头、上盖、阀片、鼻梁条、松紧带组成；文丘里型由松紧带、鼻梁条、上盖、延伸接头、波纹管、氧气稀释器、耐扭氧气管组成。上盖和耐扭氧气管材料为PVC，阀片材料为医用硅胶，氧气稀释器材料为ABS。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于患者吸入氧气时佩戴于口鼻处，输入氧气到人体上呼吸道。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、非再吸入式、再吸入式、文丘里规格：成人、儿童、婴儿具体产品编码: KI-4001-S、KI-4001-U、KI-4002-S、KI-4002-U、KI-4003-S、KI-4003-U、KI-4011-S、KI-4011-U、KI-4012-S、KI-4012-U、KI-4013-S、KI-4013-U、KI-4021-S、KI-4021-U、KI-4022-S、KI-4022-U、KI-4023-S、KI-4023-U、KI-4031-S、KI-4031-U、KI-4032-S、KI-4032-U、KI-4033-S、KI-4033-U、KI-4101-S、KI-4101-U、KI-4102-S、KI-4102-U、KI-4111-S、KI-4111-U、KI-4112-S、KI-4112-U、KI-4121-S、KI-4121-U、KI-4122-S、KI-4122-U、KI-4131-S、KI-4131-U、KI-4132-S、KI-4132-U、KI-4201-S、KI-4201-U、KI-4202-S、KI-4202-U、KI-4211-S、KI-4211-U、KI-4212-S、KI-4212-U、KI-4221-S、KI-4221-U、KI-4222-S、KI-4222-U、KI-4231-S、KI-4231-U、KI-4232-S、KI-4232-U、KI-4301-S、KI-4301-U、KI-4302-S、KI-4302-U、KI-4311-S、KI-4311-U、KI-4312-S、KI-4312-U、KI-4321-S、KI-4321-U、KI-4322-S、KI-4322-U、KI-4331-S、KI-4331-U、KI-4332-S、KI-4332-U。见附页 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172660119 |
| 注册人名称 | 博谊（上海）工业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇中德路100号 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇中德路100号 |
| 其他内容 | 产品采用环氧乙烷灭菌，产品有效期2年。 |
| 批准日期 | 2017-02-22 |
| 有效期至 | 2022-02-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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