| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LCT01型由雾化杯体、雾化杯盖、雾化杯芯、连接气管组成；LCT11型由雾化杯体、雾化杯盖、雾化杯芯、弯管、儿童面罩、成人面罩、转接弯头、含嘴、儿童弯管、连接气管组成；LCT12型由雾化杯体、雾化杯盖、雾化杯芯、弯管、儿童面罩、连接气管组成；LCT13型由雾化杯体、雾化杯盖、雾化杯芯、弯管、儿童面罩、儿童弯管、连接气管组成；LCT14型由雾化杯体、雾化杯盖、雾化杯芯、弯管、成人面罩、转接弯头、连接气管组成；LCT15型由雾化杯体、雾化杯盖、雾化杯芯、弯管、含嘴、连接气管组成。其中连接气管由连接管、杯体插头和气源插头(气源插头标号包括06、07、08和09，根据气源接口自行选配)组成。产品出厂前经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者的吸入雾化治疗。 |
| 型号规格 | LCT01、LCT11、LCT12、LCT13、LCT14、LCT15。 |
| 注册证编号 | 川械注准20172660094 |
| 注册人名称 | 成都维信电子科大新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都高新区九兴大道高发大厦2号楼4楼 |
| 生产地址 | 成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋3层1号、4层1号 |
| 备注 | 1、本文件与“川械注准20172660094”注册证共同使用。2、新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ类、分类编码:08。 |
| 批准日期 | 2017-04-12 |
| 有效期至 | 2022-04-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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