| 产品名称 | 一次性使用滴定管式输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯(含DEHP增塑剂)、ABS、奥氏体不锈钢(SUS304)、天然乳胶材料制成，由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、截流阀、悬挂装置、带刻度滴定管、滴斗与滴管、管路、流量调节器、药液过滤器(标称孔径为15μm)、注射件、外圆锥接头和/或一次性使用静脉输液针(连接座、软管、针柄、针管、保护套)所组成。产品经环氧乙烷灭菌。仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床做定量输液使用，仅用于重力输液。 |
| 型号规格 | 输液器型号:无注射件的A1型、有注射件的A3型、无注射件的B1型、有注射件的B3型；滴定管的公称容量：50ml、100ml、150ml；输液针规格(单位mm): 0.45×13.5RWSB、0.5×18.5RWSB、0.55×18.5TWLB、0.6×23.5TWLB、0.7×23.5TWLB、0.8×26TWLB、0.9×26TWLB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173664020 |
| 注册人名称 | 江西锦胜医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区 |
| 生产地址 | 江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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