产品名称 | 一次性使用精密过滤器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由壳体(上盖、底座)、滤膜组成,壳体由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,滤膜由聚醚砜(PES)和聚四氟乙烯(PTFE)制成。本产品无热原、无溶血反应、无菌(Z、Z1、Z2型无此要求),P型精密过滤器采用环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 供一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器或其它器具的药液过滤配套使用。Z、Z1、Z2为非无菌产品,与医疗器械生产企业配套,装配成独立产品(如一次性使用精密输液器、一次性使用连接管);P型为单包装形式,经环氧乙烷灭菌,供输液器或注射器及其它器具配套使用。 |
型号规格 | 型号:P、Z、Z1、Z2;规格:2µm、3µm、5µm |
注册证编号 | 国械注准20173660857 |
注册人名称 | 浙江信纳医疗器械科技有限公司 |
注册人住所 | 玉环县玉城街道黄泥坎工业区 |
生产地址 | 玉环县玉城街道黄泥坎工业区 |
批准日期 | 2017-05-26 |
有效期至 | 2022-05-25 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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