| 产品名称 | 一次性使用子宫造影管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫造影管由管身、气囊、接头、套管或支管组成，子宫造影管采用符合YY/T 0031-2008中规定的输液、输血用硅橡胶管路及弹性件材料制成，子宫造影管分为有套管子宫造影管(含套管)和无套管子宫造影管(含支管)，每种均按外径分为4.0mm( F12)、4.5mm (F14)、5.0mm( F16)三种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床为患者作子宫造影、病变检查用。 |
| 型号规格 | 4.0mm( F12)、4.5mm (F14)、5.0mm( F16) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660842 |
| 注册人名称 | 江苏华飞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5# |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5# |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660755号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060044号。 |
| 批准日期 | 2017-05-22 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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