| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉面罩由四脚钩、面罩壳、气垫单向阀、面罩气垫组成；面罩壳、气垫单向阀、面罩气垫由聚氯乙烯(PVC)材料制成，四脚钩由丙烯腈—丁二烯—苯乙烯(ABS)树脂组成；根据人体面部大小及与面部接触方式不同可分为二种型号六种规格；产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉呼吸用 |
| 型号规格 | ELMW(N)C(L)-1、ELMW(N)C(L)-2、ELMW(N)C(L)-3、ELMW(N)C(L)-4、ELMW(N)C(L)-5、ELMW(N)C(L)-6 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660885 |
| 注册人名称 | 泰州市恩良医疗器械设备厂 |
| 注册人住所 | 泰兴市农产品加工园区古高路 |
| 生产地址 | 泰兴市农产品加工园区古高路 |
| 批准日期 | 2018-07-20 |
| 有效期至 | 2023-05-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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