| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用胶带、PP拉扣、离型纸组成，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 手术切口和创伤口(直线和大致为直线形状)的表皮缝合 |
| 型号规格 | 详见材料信息 |
| 注册证编号 | 闽械注准20162650169 |
| 注册人名称 | 中加百康（福建）医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 福州市仓山区盖山镇艾默生路8号2#厂房三楼 |
| 生产地址 | 福州市仓山区盖山镇艾默生路8号2#厂房三楼 |
| 备注 | 本文件与中加百康(福建)医疗器械有限责任公司“闽械注准20162650169”注册证及产品技术要求变化对比表共同使用。新《医疗器械分类目录》中分类编码为02，管理类别为Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2019-09-23 |
| 有效期至 | 2024-09-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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