| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器由固定手柄、活动手柄、吻合钉组成；选配拆钉器ELPFQ－(A/B)。固定手柄、活动手柄由ABS制成，吻合钉由00Cr18Ni14Mo3制成；根据外形分A、B两种；根据缝合钉的数量分为15、25、35、45四种规格,根据缝合钉成形后的外形尺寸可分为普通型(R型)和宽型(W型)两种。皮肤缝合器在使用时各移动部件应能顺利推动，不得有卡住，松动现象；缝合钉头应尖锐，并与推钉片能顺利插入组件内，甩动后不得有脱落现象；皮肤缝合器及应具有良好的缝合性能，经缝合后的缝合钉能够使缝合钉成长方形，在承受5N的拉力时应不变形；产品经辐照灭菌后，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用/拆钉用 |
| 型号规格 | ELPF(A/B)-15(R/W)、ELPF(A/B)-25(R/W)、ELPF(A/B)-35(R/W)、ELPF(A/B)-45(R/W)、拆钉器：ELPFQ(A/B) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182650887 |
| 注册人名称 | 泰州市恩良医疗器械设备厂 |
| 注册人住所 | 泰兴市农产品加工园区古高路 |
| 生产地址 | 泰兴市农产品加工园区古高路 |
| 批准日期 | 2018-07-20 |
| 有效期至 | 2023-05-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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