| 产品名称 | 一次性皮肤吻合器及拆钉器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 皮肤吻合器及拆钉器的组成结构:皮肤吻合器的规格根据吻合钉的数量分为15、25和35三种，根据吻合钉成形后的外形尺寸可分为窄型(R型)和宽型(W型)两种。 一次性皮肤吻合器及拆钉器由固定手柄、钉仓、活动手柄、吻合钉及拆钉器构成。 拆钉器为皮肤吻合器的选配件，拆钉器由拆钉器钳头和拆钉器手柄组成。拆钉器钳头的材料为12Cr18Ni9或06Cr19Ni10，固定手柄、活动手柄、拆钉器手柄的材料为ABS，钉仓的材料为PC，吻合钉采用 00Cr18Ni14Mo3的材料,产品经辐照灭菌应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 型号规格 | SHP-15R、SHP-15W、SHP-25R、SHP-25W、SHP-35R、SHP-35W |
| 注册证编号 | 苏械注准20172652153 |
| 注册人名称 | 无锡市舒康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2651406号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130072号。 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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